2024年12月10日，東莞市市場監督管理局印發了《東莞市市場監督管理局即食鮮切果蔬生產許可審查方案》(下稱《審查方案》)，現就相關內容解讀如下：
一、制定背景
近年來，隨著生活水平的提高、膳食結構的改善和消費觀念的改變，人民群眾對膳食營養和食品安全的重視程度不斷提高。即食鮮切果蔬因免去消費者自己處理果蔬的一系列操作，天然營養、方便快捷、種類豐富、搭配隨心而受到市場青睞。《食品安全國家標準即食鮮切果蔬加工衛生規范》(GB 31652-2021)于2022年2月22日正式實施，規范了即食鮮切果蔬的加工生產，加強了該行業的食品安全監督管理。但由于即食鮮切果蔬在《食品生產許可分類目錄》中沒有相應的類別明細，食品生產許可的申請和審查沒有依據，直接影響即食鮮切果蔬的準產落地。為支持我市即食鮮切果蔬產業發展，規范即食鮮切果蔬生產企業的許可準入，特制定《審查方案》，助推我市即食鮮切果蔬生產行業健康有序發展。
二、制定依據和適用范圍
(一)制定依據
根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則(2022版)》《東莞市行政規范性文件管理辦法》等法律法規及相關產品的食品安全國家標準的要求制定本《審查方案》。
(二)適用范圍
本《審查方案》適用于東莞市轄區范圍內即食鮮切果蔬生產許可審查工作。
《審查方案》明確不得以分裝方式生產即食鮮切果蔬。
超市、餐飲、便利店等自制現售鮮切果蔬加工不納入本方案許可范圍。
與其進行組合包裝的預包裝醬汁調味食品，不納入本方案許可范圍，需另行單獨取得對應的食品類別的生產許可。
凡符合已有具體許可分類的，應按照《食品生產許可分類目錄》規定的具體類別及品種明細提出申請，審批機關按照《食品生產許可審查通則》及具體類別許可審查細則，實施許可審查。
三、主要內容
《審查方案》共8章37條和2個附件，主要內容如下：
(一)明確了即食鮮切果蔬的定義及發證明細
即食鮮切果蔬，是指以新鮮的水果、蔬菜為原料，采用預處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等處理，密封包裝后經冷鏈貯運銷售，可直接入口食用的產品。包括含與其隔離的、預包裝沙拉醬等直接入口醬汁的組合包裝產品。
即食鮮切果蔬的申證食品類別為其他食品，類別編號為3101，類別名稱為其他食品，品種明細為：即食鮮切果蔬。
(二)規范了即食鮮切果蔬的生產條件
參照《食品生產許可審查通則》、新發布食品生產許可審查細則和《食品安全國家標準即食鮮切果蔬加工衛生規范》(GB 31652-2021)，明確了即食鮮切果蔬生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產品檢驗合格報告要求(方案第二、三、四、五、六、七章)
《審查方案》強調，即食鮮切果蔬生產企業應當具備與生產產品相適應的生產車間、原料及成品庫房等生產場所，生產場所的面積和空間應與生產能力相適應。因即食鮮切果蔬保質期短、產品風險較高，生產企業要有較好的保障食品安全的能力，規模化、集約化的生產方式是必不可少的，參照其他省市同類產品的審查細則/方案的要求，建議生產企業的生產場所面積宜不低于2000平方米，其中生產車間面積宜不低于1000平方米。(方案第八條)
(三)強化了即食鮮切果蔬風險點的防控要求
1.明確即食鮮切果蔬清潔作業區的要求
即食鮮切果蔬生產場所的清潔作業區的設計應參照《醫藥工業潔凈廠房設計標準》(GB 50457)要求，潔凈級別應不低于C級，或《食品工業潔凈用房建筑技術規范》(GB 50687)，潔凈級別不低于II級，鼓勵企業清潔作業區達到更高潔凈級別。(方案第十一條)
企業應對清潔作業區空氣進行過濾凈化處理，應配置空氣過濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過濾，每小時換氣不少于10次，并有自動監測設備設施(或保持正壓)。(方案第十六條)
2.明確即食鮮切果蔬清洗消毒水溫控制、生產車間和庫房的溫度控制監測要求：
清洗消毒設施應保證用水水溫不高于5℃。(方案第十七條)
預處理區內應根據產品屬性和生產需求選擇適宜的車間溫度，需要冷藏儲存的溫度不高于10℃；準清潔作業區溫度不高于10℃；清潔作業區溫度不高于5℃，并有溫度監測和自動記錄設備設施。(方案第十八條第二款)
原料庫和成品庫應按照設定的溫度進行控制。原料庫應依據不同原料特性設置適宜的儲存溫度，需要冷藏的原料儲存溫度應不高于10℃，成品庫應不高于5℃。(方案第十八條第三款)
3.明確應建立生產過程控制及過程檢驗的管理要求
應參照《食品安全國家標準即食鮮切果蔬加工衛生規范》(GB 31652)中附錄A，制定清潔作業區、準清潔作業區微生物監控要求。(方案第二十七條第二項)
應定期對清潔作業區進行空氣質量監測，并對空氣凈化設備定期維護和監測，確保設備設施能正常運行。在工藝設備安裝完畢或重大改進后應對清潔作業區的空氣進行監測，符合要求后方可投入生產。(方案第二十七條第三項)
按照《食品安全國家標準即食鮮切果蔬加工衛生規范》(GB 31652)中附錄A的要求，對生產加工環節中微生物水平可能發生變化且影響食品安全性和(或)食品品種的半成品(過程產品)進行致病菌監控。(方案第二十八條第一項)
4.明確產品貯存、運輸的溫度控制要求
即食鮮切果蔬包裝后成品應在5℃以下進行貯存。運輸應采取全程冷鏈形式，
冷藏車內溫度應不高于5℃，并有全程記錄。(方案第二十九條第二款，第三十三條第二項第2小點)
5.強調對食品添加劑的管理要求
方案規定企業應當制定食品添加劑使用管理要求。食品添加劑的使用應符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760)關于相應類別食品的規定，使用的洗滌劑和消毒劑應分別符合《食品安全國家標準洗滌劑》(GB 14930.1)和《食品安全國家標準消毒劑》(GB 14930.2)的規定。應當制定食品添加劑使用管理要求。應指定專人采購、專人保管食品添加劑，并在符合食品添加劑貯存要求的場所設立專庫或專柜存放食品添加劑，進行專項管理。做好相應的采購、貯存及使用記錄。(方案第二十六條第二款，第二十七條第五項)
四、執行期限
本方案自2024年12月18日起施行，有效期至2029年12月17日。
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