藥用雙管板無菌換熱器應用簡介
制藥用水是藥品生產企業最重要的生產原料。制藥用水系統的目的之一為“維持制藥用水水質,在藥典要求的可接受范圍之內”,最終質量由整個系統中較差的單元所決定,實踐證明其污染風險更多的出現在分配系統中。無菌級雙管板熱交換器在分配系統中可實現巴氏消毒、滅菌以及冷用點瞬時降溫,降低了系統發生交叉污染的風險,是系統應用中較為理想的選擇。
藥用無菌雙管板換熱器設計特點
1雙管板結構:防止用水系統出現交叉污染,換熱器選材316L衛生級母材,控制水系統中微生物含量水平是滿足藥典要求的主要途徑,采用光潔度較好的母材,對防止和減少微生物繁殖及生物膜的形成意義重大,整體采用ANSI 316L衛生級母材,ra≤0.4um,我們對母材的檢驗要求異常嚴格,均要求可認證及工藝可追溯。是所有制藥工業水處理及應用中極為重要的要求,雙管板設計無疑是有效的,依據FDA和GMP要求設計制造。
2化布管設計:換熱管采用優質316L無縫鋼管,充分考慮流體流速、阻力、熱力分流等諸多因素,我們對管板布管及相應配件的設計進行了調整,在增大熱交換器單位體積內換熱面積的同時,與冷媒傳熱效能的匹配亦能達到。
3全排空設計:實踐證明,保證管腔內物料的全排空、無殘留,能有效降低和防止菌落的
靜態繁殖,以及所帶來的微生物污染風險。
4可實現SIP在線消毒,與產品接觸部位采用電解拋光工藝,表面粗糙度小于0.5μm;。
5多流程設計:為滿足多種復雜工況條件下的溫度、流量、壓力等要求,熱交換器的設計
及運行不得低于其工藝要求,設計不同流程數量的產品類型,進而實現工藝的
精準控制,作為選型將發揮基礎性作用。
6換熱通量的多性選擇:水系統流速設計不足所帶來的風險主要是不銹鋼表面易形成生物膜,且引起后端管網負壓,并在后端使用點處發生“臟空氣倒吸”等現象;而設計過
高,易導致設備阻力降的產生并影響整體管網的壓力平衡。具備換熱通量的多性化選擇,進而可以實現設計、操作及允許范圍的統籌兼顧。
7管箱設計:綜合考慮管箱容積、管箱流速、點排空對應、排空周轉以及可能會存
在的死區問題,我們將熱交換器兩端全部采用管箱式設計,成本雖高,但這是值得的。
8換熱面積:從0.5平米到10.2平米,采用多種形式(單、雙和四流程),滿足不同工藝要求,也可根據用戶要求設計制造。
藥用無菌雙管板換熱器技術指標
換熱面積:0.3-15m2
設計溫度:185℃
設計壓力:0.8MPa
材質選擇:ANSI 316L優質無縫鋼管(DIN1.4435標準或1.4401)
密封圈:O型圈密封(符合FDA、USP classⅣ)
連接方式:快裝(DIN、SMS、ISO等可選標準)
表面處理:零部件及設備整體進行電解拋光。
與產品接觸部位的管道內表面ra≤0.4um
焊接標準:依據ASME IX、EN-288-3、EN-287-1
無菌雙管板換熱器工藝流程圖
無菌換熱器結構分類圖形
無菌換熱器結構:雙斜錐形封頭結構,適合臥式安裝結構:
雙橢園形封頭結構,適合立式安結構:
安裝應用: