一、產品名稱：混懸液實驗室小試膠體磨，混懸液實驗室膠體磨，德國注射液進口膠體磨，上海注射液膠體磨，混懸液成套設備，實驗室進口小試膠體磨，混懸液進口實驗室用分散機

二、混懸液的生產概述：
混懸液膠體磨 如 *鹽suan頭孢噻呋注射液，由下述方法制得：將鹽suan頭孢噻呋原料藥加入復合溶媒中攪拌，充分混勻得混懸液；將助懸劑加入注射劑溶媒中并在８０℃～９０℃下溶解得溶解液；將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中，攪拌均勻得混合液；再加入抑菌劑于混合液中，加入剩余的注射級溶媒定至全量，攪拌混勻；然后過高速剪切分散機，再過膠體磨，滅菌，制得*鹽suan頭孢噻呋注射液。上海思峻醫藥級膠體磨制備工藝操作簡單，得到的混懸注射液均勻、重分散性好、流動性好、沉降慢。溶解度和穩定性好，豬肌內注射該制劑后消除半衰期長，可延長藥物在體內的有效作用時間，減少用藥次數。

注射液膠體磨 如特別是一種硫suan頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于５０ｇ－３００ｇ的硫suan頭孢喹肟微粉、抗氧劑０．４ｇ－４０ｇ、脂類或酯類有機溶劑加至１００００ｍｌ。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫suan頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過膠體磨磨細，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。上海思峻醫藥級膠體磨解決了現有技術存在的國內沒有第四代動物頭孢類抗菌素的問題，具有所制備的產品與第三代*相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強，對細菌產生的β－內酰胺酶更穩定，*了國內沒有第四代動物頭孢類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。

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三、混懸液的特性：

按Stokes定律要求，混懸劑中微粒濃度應在2%以下。但實際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外，在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用，阻礙了微粒沉降，故實際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質密度差成正比，與分散介質的粘度成反比?；鞈椅⒘３两邓俣扔?，混懸劑的動力學穩定性就愈小。 

為了使微粒沉降速度減小，增加混懸劑的穩定性，可采用以下措施：①盡可能減小微粒半徑，采用適當方法將藥物粉碎得愈細愈好。這是有效的一種方法。②加入高分子助懸劑，既增加了分散介質的粘度，又減少微粒與分散介質之間的密度差，同時助懸劑被吸附于微粒的表面，形成保護膜，增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等。

四、混懸液生產設備工藝流程： 

制備方法有分散法和凝聚法。采用凝聚法制備時，應選用稀溶液在較低溫度下反應，以獲得細膩、均勻沉淀。分散法制備混懸液時，親水性藥物，一般先研磨到一定細度，再加液質研磨和稀釋；疏水性藥物，應先將藥物與潤濕劑研均，再加液質研磨、稀釋。凝聚法包括化學反應法和微粒結晶法，制備時應注意化學反應生成沉淀的條件，以便制得均勻、細膩的新生沉淀。處方中往往須加入助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑等穩定劑。下面具體討論混懸液分散制備的方法：主要采用上海思峻SGN混懸液膠體磨或者說混懸液研磨分散機，能夠細化混懸液的顆粒，降低沉降速率，制得懸浮性號的分散均勻的溶液。

混懸液GMSD2000系列研磨分散設備是SGN（上海）公司經過研究剛剛研發出來的一款新型產品，該機特別適合于需要研磨分散乳化均質一步到位的物料。我們將三級高剪切均質乳化機進行改裝，我們將三級變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經過膠體磨細化物料，然后再經過乳化機將物料分散乳化均質。膠體磨可根據物料要求進行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶選擇）

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五、混懸液膠體磨的作用：

膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機，但它對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。
GMSD2000系列是專門為膠體溶液生產所設計，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產。GMSD2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當物料經過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨。定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業的多種要求。 

 由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒（或稱為轉子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

更穩定 采用優化設計理念，將先J的技術與創X的思維有效融合，并體現在具體的設備結構設計中，為設備穩定運行提供了保證.

新結構 通過梳齒狀定子切割破碎，縫隙疏密決定細度大小，超高線速度的吸料式葉輪提供*切割力，纖維濕法研磨破碎可達400目.

更可靠 采用整體式機械密封，Z大程度上解決了高速運轉下的物料泄漏以及冷卻介質污染等問題，安裝與更換方便快捷.

新技術 采用國W先J的受控切割技術，將纖維類物料粉碎細度控制在設定范圍之內，滿足生產中的粗、細及超細濕法粉碎的要求.

專為實驗室研發，模擬生產流程，為量產提供可靠的數據論證。該中試型型機器和大型量產機型配置相同，且分散頭的種類及相應線速度也相同，中試過程中的工藝參數在量產化之后不要重新調整，而將機器型號升級過程中的風險降到更低。

傳統實驗室分散機的弊端：傳統的批次分散機用于研發，效果或許可以達到要求，但是摸索出來的設備參數*不可用，批次的分散機無法線性放大，所以后期工業化生產就需要重新摸索參數，這樣會導致效率低、風險大。

六、SGN/思峻混懸液分散機型號參數表：

 設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級 
　　電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、 
　　電源選擇：380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz 
　　電機選配件：PTC　熱保護、降噪型 
　　均質機材質：SUS304、SUS316L、SUS316Ti 
　　均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車 
　　均質機表面處理：拋光、耐磨處理 
　　進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍 
　　乳化機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器 
　　分散均質機高剪切分散均質機，實驗室均質機 
　　應用于：奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農藥（除草劑、殺蟲劑）。

GMSD2000 研磨分散機參數表

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