jizz日本,久久精品国产精品亚洲色婷婷,性VODAFONEWIFI另类,旧里番肉欲に堕ちた牝たち

移動端

您所在的位置:食品機械設備網>技術首頁>技術交流

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

預灌封注射器檢測儀器

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2023年06月05日 13:52   486

文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供


預灌封注射器用于充裝注射劑產品準備注射的容器系統,其組件包括半組裝預灌封注射器、活塞、推桿、注射針(如果有)。按照套筒材質不同,分為玻璃預灌封注射器和塑料預灌封注射器。玻璃套筒材質主要為硼硅玻璃;常見的塑料套筒材質有環烯烴(例如環戊烯,降烯)聚合物(COP)、環狀烯烴(例如環戊烯,降烯)與烯烴(例如乙烯或丙烯的共聚物(COC)。

預灌封注射器在國內的生產企業不多,但因為預灌封注射器結構較多,2015版藥包材標準只有帶針的一種預灌封注射器的描述。正在修訂中的2025版中國藥典將4種預灌封注射器納入到新標準中。比起原來的預灌封注射器的常規測試項目,又增加了魯爾圓錐接頭測試項目、活塞密合性、卡圈扭力、卡圈拔出力等多個項目。

預灌封文章.jpg 

作為國內較早從事預灌封注射器檢測儀器開發和生產的領頭企業。濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了多項試驗項目及所用的檢測儀器以供參考。

一、魯爾圓錐接頭。魯爾接頭的合規性也是穿刺針能否與注射器精準配合,不帶入風險的關鍵。4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對帶魯爾接頭的預灌封注射器詳細性能做出了規定。三泉中石的RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式。RJT-03S魯爾接頭1.jpg

二、活塞密合性試驗。依據4043  預灌封注射器活塞密合性能檢查法規定。此法用于檢查預灌封注射器推桿受壓時活塞處的耐液體泄漏性能。具體實驗為施加側向于注射器推桿的裝置范圍0.25~3N。施加軸向于套筒和/或推桿的裝置可產生200kPa300kPa的壓力。檢查注射器是否有通過活塞的液體泄漏,但允許護帽處出現液體。三泉中石生產的ZY-5S注射器密合性正壓測試儀采用全自動測試模式,輕松完成預灌封注射器活塞密合性試驗。

預灌封文章2.jpg 

三、卡圈拔出力。依據4046  預灌封注射器適配器卡圈拔出力測定法標準,用于測定半組裝預灌封注射器的魯爾鎖定適配器卡圈的拔出力。使用YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀即可完成。

 

以上總結的是一次性預灌封注射器的主要測試項目及檢測儀器。達到標準的各項指標只是基本要求。大多數企業標準都要高于國家標準要求。只有借助專業儀器,與專業的廠家溝通建立企業標準,才能保證產品的質量。濟南三泉中石實驗儀器限公司已與國內眾多預灌封注射器生產廠家、制藥企業、第三方檢測機構有良好合作,可以幫助企業提升檢測能力,為產品質量保駕護航。

 


版權與免責聲明: 凡本網注明“來源:食品機械設備網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-食品機械設備網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:食品機械設備網s1210.cn”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。

本網轉載并注明自其它來源(非食品機械設備網s1210.cn)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。

浙公網安備 33010602000101號